2023年11月17日~11月18日,由依漫生物、科標(biāo)集團(tuán)聯(lián)合舉辦的第十三期無菌醫(yī)療器械專業(yè)知識研討會在依漫廠區(qū)順利舉辦,本次研討會吸引來自江西、山東、南京、蘇州、無錫、常州的小伙伴們參與。
臨近年底,大家的學(xué)習(xí)熱情都很高漲,讓本就不寬裕的會議室顯得略微擁擠,不過這干擾不了醫(yī)械小伙伴們學(xué)習(xí)氛圍,反而愈加濃烈。

會議開始之前,各位小伙伴分別介紹了自己及自己的公司,課堂討論只是其中的一方面,醫(yī)械小伙伴持續(xù)的交流才更為重要。同時,每組也內(nèi)部選出自己的組長,由組長帶領(lǐng)著組員們進(jìn)行為期兩天的升級打怪,當(dāng)然,能被選出來的組長要不就是德才兼?zhèn)?,要不就是俊男靚女啦。
在參觀完廠區(qū)之后,就開始正式兩天的研討會了。大家都知道,無菌醫(yī)療器械其中一個最核心的要素就是無菌屏障,對于無菌屏障的要求以及驗(yàn)證工作,也是醫(yī)械小伙伴們經(jīng)常要去完成的工作,所以剛開始,就請到了科標(biāo)集團(tuán)的張老師,從無菌醫(yī)療器械概述講起,慢慢引入到包裝系統(tǒng)的組成, 包裝設(shè)計(jì),包裝標(biāo)準(zhǔn)以及貨架有效期的驗(yàn)證。
(科標(biāo)張老師分享)
無菌屏障知識講完后,那就開始一起研討滅菌方面的知識,目前主流的滅菌方式主要有ETO滅菌,輻照滅菌,高溫高壓滅菌以及低溫等離子滅菌。而針對一次性的醫(yī)療耗材,更多的是采取ETO滅菌以及輻照滅菌方式。此方面內(nèi)容,由依漫的技術(shù)總監(jiān)祁老師來分享。
(依漫生物祁老師分享)
過程當(dāng)中大家進(jìn)行了熱烈的討論,并以小組為單位進(jìn)行了多輪的模擬運(yùn)算,PCD制作方式討論以及驗(yàn)證遇到的困惑討論。大家都樂于參與,而且通過討論,分享,一定會對EO滅菌的知識點(diǎn)有更深的印象和理解。


(現(xiàn)場討論,計(jì)算)
(學(xué)員上臺計(jì)算,分享)
EO滅菌的日常控制及滅菌確認(rèn)方面的知識討論完成后,那大家對關(guān)于滅菌方面的內(nèi)外審中的要點(diǎn)及解答,滅菌現(xiàn)場的規(guī)范管理以及委外滅菌供方選擇的注意事項(xiàng)也都非常關(guān)心,畢竟滅菌是醫(yī)療器械制造過程中的特殊工序。同時,隨著醫(yī)療行業(yè)的分工越來越細(xì)致,同時本著專業(yè)的人做專業(yè)的事情的原則,目前大部分企業(yè)的滅菌工序都是委外。依漫的法規(guī)專家陶老師對以上問題進(jìn)行了分享,并進(jìn)行了熱烈的討論。
(依漫生物陶老師分享)
兩天的時間過的很快,大家也通過兩天的學(xué)習(xí)交流,了解到更詳細(xì)的無菌包裝以及滅菌方面的知識,更重要的是認(rèn)識了行業(yè)內(nèi)的小伙伴,大家可以保持溝通和交流,互相吸取經(jīng)驗(yàn)。
本次研討會大家都非常積極,依漫也為本次研討會得分第一名的隊(duì)伍發(fā)放了紀(jì)念品,第一名由第三組的黃組長帶領(lǐng)學(xué)員們奪得。

最后,當(dāng)然要來個美美的全家福,作為本次活動最好的紀(jì)念啦。

2023已經(jīng)快要接近尾聲,這一年里面,我們也看到很多醫(yī)械同仁們在依漫一起愉快的學(xué)習(xí),交流。依漫也很樂意創(chuàng)造這樣的機(jī)會,讓小伙伴們在線下多多交流,網(wǎng)友奔現(xiàn)。
2024年,我們繼續(xù)!