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【免費公益培訓】激情六月，邀請您參加第十一期醫(yī)療器械滅菌確認研討會
來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時間: 2023-06-12 | 757 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌是滅菌方法中比較常見和通用的滅菌方法，也是目前主流的醫(yī)療器械滅菌方式。

      輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌是滅菌方法中比較常見和通用的滅菌方法，也是目前主流的醫(yī)療器械滅菌方式。

      為幫助企業(yè)了解滅菌相關知識，提高應對能力并有效實施相關法規(guī)要求，本次研討會，將會對輻照滅菌中的電子束滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌兩種滅菌方式進行詳細解讀，依托ISO11137；ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015，GB/T16886-7-2015，AAMI-TIR16等相關標準，依漫生物將聯(lián)合飛凡醫(yī)藥，無錫福騰，定于2023年6月16日~6月17日舉辦電子束滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌第十一期研討會。


第十一期研討班安排如下

研討會時間：2023年6月16日~2023年6月17日
適合參加人員：醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)從事注冊，研發(fā)，管理，質(zhì)量，工藝，法規(guī)，供應鏈相關人員
培訓地點：常州市依漫生物科技有限公司廠內(nèi)（江蘇省常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長順路558號）
本期名額:  35人，報名成功后會有專人聯(lián)系。（報名請掃文章末尾二維碼）
報名限制：本期每家企業(yè)人數(shù)限2名，為了更多的企業(yè)能了解相關法規(guī)，往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。
課程安排：8:00~8:50現(xiàn)場簽到；培訓：上午9:00~下午17:00
聯(lián)系人：徐老師 13584537022    張小姐：13685202831
注意事項：報名學員提前提交滅菌相關問題，以便在講課課程中著重講解，本次報名時限截止日期為2023年6月15日，額滿將提前截止。
課程內(nèi)容
一、EO基礎知識和日?？刂?/span>
1、相關標準解讀
2、滅菌的基本術語
3、滅菌原理及滅菌方法選擇
4、滅菌工藝核心要素和影響因素
二、EO滅菌過程確認
1、環(huán)氧乙烷滅菌設備安裝鑒定IQ
2、環(huán)氧乙烷滅菌設備運行鑒定OQ
3、環(huán)氧乙烷滅菌鑒定PQ
4、環(huán)氧乙烷滅菌確認方案和報告編制的要點
5、新產(chǎn)品追加驗證的解決方案
6、環(huán)氧乙烷滅菌常見問題
三、電子束滅菌流程及日?？刂?/span>
1、電子束滅菌原理及標準法規(guī)詳解
2、電子束滅菌流程以及過程控制方法
四、滅菌質(zhì)量管理相關要點
1、內(nèi)外審核要點及解答
2、滅菌現(xiàn)場的規(guī)范管理
3、委外滅菌供方選擇的注意事項
五、線上考試
培訓合格頒發(fā)實訓中心上崗證書

（往期照片：參觀工廠）


（往期照片：參觀工廠）


（往期照片：手機考試）


（往期照片：現(xiàn)場討論）


路線和住宿

一：路線

常州市依漫生物科技有限公司
江蘇省常州市武進區(qū)武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長順路558號


二、住宿

①合作酒店：武進九洲喜來登酒店、都喜富都濱湖酒店

②非合作附近酒店：明都豪格國際酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、維也納酒店等

備注：如預定合作酒店，可以聯(lián)系張女士（0519-68020290）提前預定，其他酒店可以自行在攜程、同程等APP預定。


PS:   報名請掃碼