近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于行業(yè)發(fā)展的黃金期，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存。醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械的質(zhì)量問題備受社會關(guān)注，全球?qū)︶t(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)標準逐步規(guī)范并愈加嚴苛，給中國企業(yè)帶來了非常嚴峻的挑戰(zhàn)。其中，產(chǎn)品質(zhì)量標準的合格評定、產(chǎn)品質(zhì)量的提升、產(chǎn)品市場的準入要求等方面受到業(yè)內(nèi)高度重視。
為促進醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，幫助企業(yè)深入了解質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品認證要求全要素以及產(chǎn)品上市全流程，本次論壇主題圍繞醫(yī)療器械國內(nèi)外的最新法規(guī)動態(tài)以及相關(guān)知識展開，助力醫(yī)械企業(yè)高效發(fā)展。
主辦單位
常州西太湖醫(yī)藥科技國際創(chuàng)新中心
承辦單位
常州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院
常州市依漫生物科技有限公司
BSI英國標準協(xié)會
江蘇科標醫(yī)學(xué)檢測有限公司
勱迪（常州）醫(yī)藥科技有限公司
洲通健康科技（上海）有限公司
協(xié)辦單位
常州市新天地職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校
指導(dǎo)單位
常州市武進區(qū)市場監(jiān)督管理局
活動時間
2021年12月17日（周五）09:00-17:00
活動地點
常州都喜天麗中航酒店三樓宴會廳
（常州市鐘樓區(qū)星港大道8號）
活動流程
08:30
簽到
09:00
常州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院介紹
09:30
課題一：廉亞靜
《關(guān)于無源醫(yī)療器械技術(shù)審評思路的分享》
10:30
休息
10:40
課題二：袁 娟
《醫(yī)療器械生物相容性研究試驗詳析》
11:40
午餐
13:00
課題三：計利方
《歐盟MDR的主要變化及認證常見問題分享》
14:30
休息
14:40
課題四：朱 丹
《歐盟MDR新法規(guī)對醫(yī)療器械制造商質(zhì)量體系的影響》
15:40
茶歇
16:00
課題五：祁闖將
《環(huán)氧乙烷滅菌常見問題解析》
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報名截止時間
2021年12月15日17:00
咨詢電話
0519-86808568
注意事項
? 本次論壇提供酒店精美桌餐，憑餐券就餐。
? 所有參加活動的嘉賓請配合測量體溫，出示健康碼、行程碼，如出現(xiàn)不配合相關(guān)防疫檢查、體溫異常、健康碼非綠色等情況不得入場參加活動。
? 本次論壇為公益活動，不收取任何費用。
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