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      隨著常州疫情得到有力的控制，依漫決定在冬日的暖陽(yáng)下，重啟2021年度最后一期環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)與常規(guī)控制研討班。

       環(huán)氧乙烷是一種廣泛使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌最主要的兩種方式之一.由于滅菌是一個(gè)特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,例如產(chǎn)品的無(wú)菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,故必須進(jìn)行過程確認(rèn).為幫助小伙伴們了解EO滅菌過程，依漫與飛凡醫(yī)藥繼續(xù)聯(lián)手打造小班制研修課。

第五期培訓(xùn)班安排如下

培訓(xùn)時(shí)間：2021年12月10日~2021年12月11日

適合參加人員：醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)從事注冊(cè)，研發(fā)，管理，質(zhì)量，工藝，法規(guī)，供應(yīng)鏈相關(guān)人員

本期名額:  30人+5人，報(bào)名成功后會(huì)有專人聯(lián)系,目前還有個(gè)別名額。（報(bào)名請(qǐng)掃文章末尾二維碼）

報(bào)名限制：每期每家企業(yè)人數(shù)限2名，為了更多的企業(yè)能了解相關(guān)法規(guī)，往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。

課程安排：8:00~8:50報(bào)道，簽到；培訓(xùn)：上午9:00~下午17:00

聯(lián)系人：徐老師 13584537022    張小姐：13685202831

上課地點(diǎn)：江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)順路558號(hào)，常州市依漫生物科技廠區(qū)內(nèi)。

課程內(nèi)容

一、EO基礎(chǔ)知識(shí)和日?？刂?/span>

1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

2、滅菌的基本術(shù)語(yǔ)

3、滅菌原理及滅菌方法選擇

4、滅菌工藝核心要素和影響因素

5、EO尾氣處理

6、自動(dòng)化，智能化的討論

二、EO滅菌過程確認(rèn)

1、環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備安裝鑒定IQ

2、環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備運(yùn)行鑒定OQ

3、環(huán)氧乙烷滅菌鑒定PQ

4、環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)方案和報(bào)告編制的要點(diǎn)

5、新產(chǎn)品追加驗(yàn)證的解決方案

6、環(huán)氧乙烷滅菌常見問題

三、EO滅菌質(zhì)量相關(guān)要點(diǎn)

1、內(nèi)外審核要點(diǎn)及解答

2、滅菌現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范管理

3、委外滅菌供方選擇的注意事項(xiàng)

四、學(xué)員問題探討

五、線上考試

培訓(xùn)合格頒發(fā)實(shí)訓(xùn)中心上崗證書

（往期照片：參觀工廠）

（往期照片：參觀實(shí)驗(yàn)室）

（往期照片：自動(dòng)化運(yùn)輸）

（往期照片：現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算）

（往期照片：現(xiàn)場(chǎng)討論）

（往期照片：線上考試）

路線和住宿

一：路線

二、住宿

①合作酒店：武進(jìn)九洲喜來(lái)登酒店、都喜富都濱湖酒店

②非合作附近酒店：明都豪格國(guó)際酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、維也納酒店等

備注：如預(yù)定合作酒店，可以聯(lián)系張女士（0519-68020290）提前預(yù)定，其他酒店可以自行在攜程、同程等APP預(yù)定。

PS:   報(bào)名請(qǐng)掃碼