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【免費公益培訓】雙十一,邀請您參加第九期環(huán)氧乙烷滅菌確認研討會
來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時間: 2022-10-31 | 1198 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一,應用占60%以上。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故必須進行過程確認。

       環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一,應用占60%以上。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故必須進行過程確認。

       為幫助企業(yè)提高應對能力并有效實施相關法規(guī)要求,依托ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015,GB/T16886-7-2015,AAMI-TIR16等相關標準,依漫生物與飛凡醫(yī)藥,定于2022年11月11日~11月12日舉辦環(huán)氧乙烷滅菌確認第九期研討會,考慮到目前疫情防控要求,本次研討會采取線上騰訊會議方式進行。



第九期研討班安排如下

培訓時間:2022年11月11日~2022年11月12日
適合參加人員:醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產企業(yè)從事注冊,研發(fā),管理,質量,工藝,法規(guī),供應鏈相關人員
本期名額:  60人,報名成功后會有專人聯(lián)系。(報名請掃文章末尾二維碼)
報名限制:每期每家企業(yè)人數(shù)限2名,為了更多的企業(yè)能了解相關法規(guī),往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。
課程安排:8:00~8:50線上簽到;培訓:上午9:00~下午17:00
聯(lián)系人:徐老師 13584537022    張小姐:13685202831
上課方式:騰訊會議
意事項:報名學員提前提交滅菌相關問題,以便在講課課程中著重講解,本次報名時限截止日期為2022年11月8日,額滿將提前截止。
課程內容
一、EO基礎知識和日常控制
1、相關標準解讀
2、滅菌的基本術語
3、滅菌原理及滅菌方法選擇
4、滅菌工藝核心要素和影響因素
5、EO尾氣處理
6、自動化,智能化的討論
二、EO滅菌過程確認
1、環(huán)氧乙烷滅菌設備安裝鑒定IQ
2、環(huán)氧乙烷滅菌設備運行鑒定OQ
3、環(huán)氧乙烷滅菌鑒定PQ
4、環(huán)氧乙烷滅菌確認方案和報告編制的要點
5、新產品追加驗證的解決方案
6、環(huán)氧乙烷滅菌常見問題
三、EO滅菌質量相關要點
1、內外審核要點及解答
2、滅菌現(xiàn)場的規(guī)范管理
3、委外滅菌供方選擇的注意事項
四、線上考試
培訓合格頒發(fā)實訓中心上崗證書
(往期照片:參觀工廠)
(往期照片:參觀實驗室)
(往期照片:車間參觀)
往期照片:現(xiàn)場討論)
(往期照片:現(xiàn)場討論)
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