環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一,應用占60%以上。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故必須進行過程確認。
環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一,應用占60%以上。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故必須進行過程確認。
為幫助企業(yè)提高應對能力并有效實施相關法規(guī)要求,依托ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015,GB/T16886-7-2015,AAMI-TIR16等相關標準,依漫生物與飛凡醫(yī)藥,定于2022年11月11日~11月12日舉辦環(huán)氧乙烷滅菌確認第九期研討會,考慮到目前疫情防控要求,本次研討會采取線上騰訊會議方式進行。

培訓時間:2022年11月11日~2022年11月12日適合參加人員:醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產企業(yè)從事注冊,研發(fā),管理,質量,工藝,法規(guī),供應鏈相關人員本期名額: 60人,報名成功后會有專人聯(lián)系。(報名請掃文章末尾二維碼)報名限制:每期每家企業(yè)人數(shù)限2名,為了更多的企業(yè)能了解相關法規(guī),往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。
課程安排:8:00~8:50線上簽到;培訓:上午9:00~下午17:00聯(lián)系人:徐老師 13584537022 張小姐:13685202831注意事項:報名學員提前提交滅菌相關問題,以便在講課課程中著重講解,本次報名時限截止日期為2022年11月8日,額滿將提前截止。4、環(huán)氧乙烷滅菌確認方案和報告編制的要點
(往期照片:參觀工廠)
(往期照片:參觀實驗室)
(往期照片:車間參觀)
(往期照片:現(xiàn)場討論)
(往期照片:現(xiàn)場討論)