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環(huán)氧乙烷滅菌確認與常規(guī)控制第三期完美收官
來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時間: 2021-09-30 | 1304 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
依漫開辦ISO11135的培訓(xùn),此類型課程由依漫與飛凡共同打造,旨在讓大家通過小班課對枯燥的法規(guī)知識了解的更透徹。

      2021923~924日,讓三期同學(xué)期待已久的ISO11135的小班制培訓(xùn)終于開課了,此類型課程由依漫飛凡共同打造,旨在讓大家通過小班課對枯燥的法規(guī)知識了解的更透徹。


(天空真藍)


       在會議初始,依漫請來了二期李班長來給三班的同學(xué)分享以往的學(xué)習(xí)經(jīng)驗,李班長是上市公司質(zhì)量負責人,對環(huán)氧乙烷滅菌及質(zhì)控相關(guān)知識有自己獨到的見解,他強調(diào),隨著醫(yī)療器械法規(guī)越來越嚴格,企業(yè)的主體責任將會越來越重,合規(guī)生產(chǎn)是一條必經(jīng)之路,環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)療器械生產(chǎn)最重要的環(huán)節(jié)之一,一定要從驗證開始踏踏實實的進行評估,這樣才能確保今后的日常生產(chǎn)風(fēng)險最低。同學(xué)們也對李班長的到來表示了熱烈的歡迎。



       經(jīng)過一番“扭扭捏捏”,選出了三期的班長及秘書長,我們高班長說了,剛踏進醫(yī)療行業(yè),對這一塊不是特別了解,怕做班長起不到啥幫助,“當了班長,學(xué)習(xí)才更有動力嘛”


(李班長為三班班長頒發(fā)任命書)


(李班長為三班秘書長頒發(fā)任命書)


       培訓(xùn)開始前,按照慣例,由依漫技術(shù)部和質(zhì)量部負責人分兩批帶領(lǐng)學(xué)員參觀了工廠,并為學(xué)員仔細講解檢測,生產(chǎn),尾氣處理的過程,并重點在現(xiàn)場給學(xué)員們介紹了滅菌驗證里面的重要環(huán)節(jié)。學(xué)員們的課后反饋都說,花一個小時把現(xiàn)場轉(zhuǎn)一圈,再聽課很多知識點就有了概念,更容易理解老師們講課中的一些專業(yè)信息。



         課堂上學(xué)員與老師積極互動,并對一些知識點提出了自己的想法,培訓(xùn)老師也根據(jù)學(xué)員們的反饋一一作出解答。


(講解審核,體系類相關(guān)知識)


      第二天下午,依漫質(zhì)量經(jīng)理就質(zhì)量體系及內(nèi)外審過程中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題進行了詳細的描述和解答。同時,就滅菌供應(yīng)商的準入,審核要點及重點關(guān)注項進行了闡述。學(xué)員們意猶未盡,在調(diào)查表中好多學(xué)員希望這一塊可以再多講一些。恩,我們Get到了。



       培訓(xùn)到最后,考試是少不了了,學(xué)員們通過自己的努力,紛紛交上了合格的答卷,拿到了培訓(xùn)合格證書。


(積分第一名拿獎)


        最后,當然要給課堂積極分子頒上一個小禮品啦。恩,有吃有學(xué)還有互動,努力學(xué)習(xí)還有獎品,這樣的法規(guī)類培訓(xùn)你是不是也愛了呢?


       我們歡迎從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù),法規(guī),體系等人員到依漫來參觀交流,這邊不僅僅只是做一個法規(guī)講解,更重要的是打造一個學(xué)習(xí),交流的平臺,大家互通有無,共同進步。

      馬上就要放長假啦,提前祝大家國慶快樂!同時想要報名第四期的同學(xué)也抓緊啦,名額有限哦。

      第四期培訓(xùn)時間計劃:2021年10月22日~10月23日。

      培訓(xùn)地點:常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長順路558號(依漫廠區(qū)內(nèi))